As an indispensable excipient in pharmaceuticals, the safety of empty capsules is directly related to the life and health of patients. However, what are the serious consequences if raw material suppliers are not strictly audited during the production process, or if raw materials are not subjected to incoming inspection? The most direct and fatal consequence is that the heavy metal chromium content in the capsule shells exceeds the safety limit (>2 ppm).
As earste iepenet it gebrek oan audits fan leveransiers de doar foar de ynstream fan minderweardige grûnstoffen. Yn 'e yndustry foar gelatineproduksje, oandreaun troch it stribjen nei enoarme winsten, kinne guon gewetenloze fabrikanten learôffal brûke, ornaris bekend as "blauwe aluinhûd" om yndustriële gelatine te sieden. De priis fan dizze yndustriële gelatine is folle leger as dy fan farmaseutyske gelatine, mar it komt fan 'e learloonyndustry. Sûnt looien omfettet it wiidweidige gebrûk fan chromium-befettende aginten, is de chromiumynhâld yn yndustriële gelatine ekstreem heech. Sûnder strange boarnekontrôles en -ferifikaasje fan leveransiers op it terrein fine farmaseutyske fabrikanten it dreech om de yllegaaliteit fan 'e grûnstofboarne te identifisearjen, en brûke dêrmei ûnbedoeld dizze minderweardige materialen.
Twads, it oerslaan fan testen fan grûnstoffen kinne produkten dy't noarmen oertreffe om pasjinten direkt te berikken. Neffens de regeljouwing fan 'e Sineeske Pharmacopoeia moat de chromiumynhâld yn lege kapsules net mear wêze as 2ppm. Dit is in strang feiligens reade line. As in bedriuw lykwols de stap fan kwaliteitsynspeksje oerslaan nei it keapjen fan grûnstoffen, is it ûnmooglik om swiere metalen fersmoarging te identifisearjen dy't ûnsichtber is mei it bleate each. As dizze hege -chromium gelatine wurdt makke yn kapsule shells en fol mei medisinen, wurdt it in "sûker" bedekt mei gif.
De skea fan tefolle chromium foar minsklike sûnens kin net ûnderskatte wurde. Chromium accumulearret yn it lichem, en hexavalent chromium, benammen, is heul toskysk. Lange-ynname kin organen beskeadigje lykas de lever en nieren en kin sels in karsinogenysk risiko foarmje. Hoewol in inkelde yntak net needsaaklik akute fergiftiging feroarsaakje kin, lang-konsumpsje fan sokke kapsule-medisinen is sûnder mis in tiidbom yn it lichem te begraven.
Gearfetsjend, unaudited leveransiers of untestedgrûnstoffenbinne de woartel oarsaken fan oermjittich chromium yn kapsules. Dit is net allinich in mislearring fan kwaliteitskontrôle, mar ek in negearjen fan konsumintesûnens. Farmaseutyske produksjebedriuwen moatte har oan kwaliteitsbasislinen hâlde, de poarten fan kontrôle en testen strikt bewakje, en soargje dat elke kapsule feilich en suver is. As d'r fragen binne oer lege kapsules, Wolkom om kontakt te meitsjen mei KornnacCaps.
